Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe bv - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - viacnásobný myelóm - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinácii s bortezomib, talidomid a dexamethasone na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí majú nárok na autológne transplantácii kmeňových buniek. v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s relapsed a žiaruvzdorné myelómom je mladších, ktorých pred terapia súčasťou proteasome inhibítor a imunomodulačné agent a ktorí preukázali progresii ochorenia na poslednej terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupán (123 i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. striascan je určený pre detekciu straty funkčné dopaminergic neurón terminálov v striatum:u dospelých pacientov s klinicky neistý parkinsonian syndrómov, napríklad tých s včasné príznaky, s cieľom pomôcť rozlíšiť základné chvenie z parkinsonian syndrómy spojené s idiopatickej parkinsonovej choroby, viaceré systémové atrofie a progresívne supranuclear obrnou. striascan nie je schopný rozlišovať medzi parkinsonova choroba, viaceré systémové atrofie a progresívne supranuclear obrnou. u dospelých pacientov, pomôcť odlíšiť pravdepodobné, demencie s lewy orgánov od alzheimerovej choroby. striascan nie je schopný rozlišovať medzi demenciou s lewy orgánov a parkinsonova choroba, demencia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. ciambra je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (ako sulfát), lamivudine, zidovudine - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - trizivir je indikovaný na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv) u dospelých. táto pevná zmes nahrádza troch komponentov (abacavir, lamivudine a zidovudine) použité samostatne v podobných dávok. odporúča sa, aby sa liečba začala s abacavir, lamivudine,a zidovudine osobitne pre prvých šiestich až ôsmich týždňov. výber tejto pevnej zmes by mala byť založená nielen na potenciálnych dodržiavanie kritérií, ale najmä na očakáva efektívnosť a riziko vzťahujúce sa na tri nukleozidovými analógmi. preukázanie prospech trizivir sa hlavne na základe výsledkov štúdie vykonané v liečbe naivných pacientov alebo mierne antiretrovirálnej skúsených pacientov s non-rozšírené ochorenie. u pacientov s vysokým vz (>ako 100 000 kópií/ml) výber liečbu potrebuje špeciálne úvahy. celkovo virologic potlačenie s týmto triple nukleozidovými režim by mohol byť horší, že získané s inými multitherapies najmä vrátane posilnil inhibítory proteináz alebo non-nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory, preto použitie trizivir by ich považovať len za osobitných okolností (e. co-infekcie s tuberkulózy). pred začatím liečby s abacavir, vyšetrenie na prepravu hla-b*5701 alely by mala byť vykonaná v akomkoľvek hiv-infikovaných pacientov, bez ohľadu na rasový pôvod. skríning sa odporúča pred re-začatie abacavir u pacientov neznámeho hla-b*5701 stav, ktorý v minulosti tolerovaný abacavir (pozri "správa po prerušení trizivir terapia'). abacavir by sa nemali používať u pacientov známe vykonávať hla-b*5701 alely, pokiaľ neexistuje iný terapeutický možnosť je k dispozícii v týchto pacientov, založené na liečbu história a odolnosť testovanie.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

viiv healthcare bv, holandsko - zidovudín - 59 - immunopraeparata

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

boehringer ingelheim international gmbh, nemecko - meloxikam - 29 - antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

viiv healthcare bv, holandsko - zidovudín - 59 - immunopraeparata

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobín glutamér-200 (hovädzí dobytok) - krvnÉ nÁhrady a uzÁvery rieŠenia - psy - oxyglobin poskytuje kyslíkovú podporu pre psov, ktoré zlepšujú klinické príznaky anémie najmenej 24 hodín, nezávisle od základných stavov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - kuvan je indikovaný na liečbu hyperfenylalaninémie (hpa) u dospelých a pediatrických pacientov všetkých vekových skupín s fenylketonúriou (pku), u ktorých sa preukázalo, že reagujú na túto liečbu. kuvan je tiež indikovaný na liečbu hyperphenylalaninaemia (hpa) u dospelých a pediatrických pacientov všetkých vekových kategórií s tetrahydrobiopterin (bh4) nedostatok, ktorí sa ukázali byť vnímavý k takejto liečbe.